临床肝胆病杂志

基金项目: 

十三五科技重大专项(2017ZX09304016)； 国家自然科学基金(81670524)； 上海交通大学医学院多中心临床研究项目资助； 上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助； 

针对非酒精性脂肪性肝病的新药研发目前是肝病领域的研究热点之一。然而,在开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验时,无论是方案设计层面还是实施层面,都面临很大的挑战。由于学术界对非酒精性脂肪性肝炎组织学的确切定义尚存有争议,而且目前尚缺乏大规模长期基于非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎临床病理学的自然史研究,因此,临床试验中研究人群的选择和界定、研究终点的选择及其真正临床价值的解释等都面临很大的挑战。而且这类临床试验中的混杂因素复杂,需在方案设计和实施层面尽可能控制,以最大程度降低对研究结论可能带来的偏倚。

来源：2017年第12期

《临床肝胆病》期刊编辑部

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