临床肝胆病杂志

作者：寇国先, 王宇, 郭军, 刘茜

单位：1.绵阳市中心医院感染科2.绵阳市中心医院药学部3.绵阳市中心医院小儿内科4.绵阳市中心医院消化内科

关键词：肝炎病毒属, 索磷布韦, 消化不良, 不良反应, 信号挖掘分析

基金：

目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法（ROR法）对美国不良事件报告系统（AERS）2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,并对信号在性别、年龄和剂量中的分布进行分析。计数资料组间比较采用χ2检验。结果共检测到17个不良反应信号,其中15个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为胃静脉曲张出血（58.41）、食管静脉曲张出血（47.92）、胃静脉曲张（20.02）、食管静脉曲张（17.60）、腹水（14.92）等,所有不良反应信号强度均较弱。上述信号在性别（P<0.001）、年龄（P=0.009）及用药剂量（P=0.002）分布中差异均存在统计学意义。结论对索磷布韦致消化功能障碍不良反应信号的挖掘及分析,可为全面系统地评价其目标系统安全性提供参考。

来源：2018年第1期

《临床肝胆病》期刊编辑部

查看临床肝胆病杂志2018年第1期