国内刊号:22-1108/R
国际刊号:1001-5256
发布日期:
作者:宋广军, 饶慧瑛, 李广明, 郭晓林, 贾战生, 张明香, 贾继东, 姜相君, 郑素军, 赵英仁, 尚佳, 杨兴祥, 蔡大川, 南月敏, 王福生, 毛青, 谢尧, 秦宏, 魏来
单位:1.北京大学人民医院肝病科2.郑州市第六人民医院肝病科3.吉林大学第一医院肝胆胰内科4.空军军医大学唐都医院传染病肝病中心5.沈阳市第六人民医院中西医结合肝病科6.首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心7.青岛市市立医院消化内科8.首都医科大学附属北京佑安医院人工肝中心9.西安交通大学医学院第一附属医院感染性疾病科10.河南省人民医院感染科11.四川省人民医院感染科12.重庆医科大学附属第二医院感染科13.河北医科大学第三医院中西医结合肝病科14.解放军总医院第五医学中心肝病生物研究中心15.陆军军医大学第一附属医院感染科16.首都医科大学附属北京地坛医院肝病科17.北京凯因科技股份有限公司18.北京清华长庚医院
关键词:丙型肝炎, 基因型, 抗病毒药, 持续病毒学应答
基金:
目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92. 6%(95%可信区间:88. 3%~97. 0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94. 1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72. 8%),未出现导致索磷布韦...
来源:2020年第1期
《临床肝胆病》期刊编辑部