临床肝胆病杂志

作者：佟小非, 孙亚朦, 尤红

单位：首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心，国家消化系统疾病临床医学研究中心，北京100050

关键词：非酒精性脂肪性肝病, 药物发现, 临床试验

基金：

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)日益成为肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的常见原因，目前尚无已批准上市的NASH有效治疗药物。因此，迫切需要NASH新药以改善临床相关终点，减轻疾病负担。NASH的发病和疾病进展与代谢密切相关，且异质性较强，其临床结局的观察需要时间较长，这些特点也为NASH新药的研发带来了挑战。药物研发过程中，治疗终点的选择对于药物疗效的评价至关重要，是否能够反映临床结局、预测临床获益是终点选择的基本原则。总结和论述了目前NASH新药研发中不同阶段的治疗终点的选择。

来源：2021年第6期

《临床肝胆病》期刊编辑部

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