国内刊号：22-1108/R
国际刊号：1001-5256
发布日期:
作者：周珲堃, 江建宁, 苏明华, 王荣明, 胡伯斌, 邓德丽, 韦慧兰, 梁先帅, 何文明, 郭荣晟
单位：广西医科大学第一附属医院感染性疾病科，教育部区域性高发肿瘤早期防治研究重点实验室，南宁530021
关键词：肝炎, 乙型, 慢性, 病毒载量, 核酸类, 核苷酸类和核苷类, 治疗结果
基金： 基金项目: 国家自然科学基金 (81960115); 广西病毒性肝炎防 目的 探讨恩替卡韦(ETV)与替诺福韦酯(TDF)对于高病毒载量初治患者的疗效及应答不佳的处理方案。 方法 选取2016年6月—2021年7月广西医科大学第一附属医院感染性疾病科慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗队列中符合入组条件的患者165例。入组患者为基线HBV DNA＞6 lg拷贝/mL, 使用ETV或TDF满48周的CHB初治患者，并采用荧光定量PCR法检测HBV DNA。统计48周治疗的病毒学应答率；Logistic回归分析影响48周HBV DNA＜500拷贝/mL和＜100拷贝/mL应答的因素；分层分析比较48周后不同年龄、性别、基线HBV DNA、ALT、一线用药种类、HBeAg状态情况下HBV DNA＜500拷贝/mL和＜100拷贝/mL的应答率。非正态分布的计量资料2组间比较采用Mann-Whitney U检验，计数资料组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法，多因素分析采用二分类logistic回归模型分析。 结果 48周治疗后85.5%(141/165)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，66.1%(109/165)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，ETV与TDF两组间疗效差异无统计学意义。多因素logistic回归分析显示，性别、基线HBV DNA、基线ALT、基线HBeAg是获得完全病毒学应答的影响因素(OR值分别为2.793、0.369、4.556、0.120，95%CI分别为1.197~6.517、0.142~0.959、1.770~11.732、0.033~0.429，P值均＜0.05)。基线ALT正常(≤40 U/L)的患者，48周治疗后75.6%(34/45)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，53.3%(24/45)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，ETV组与TDF组疗效差异无统计学意义。基线ALT异常(＞40 U/L)的患者，48周治疗后89.2%(107/120)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，TDF组高于ETV组(96.1% vs 84.1%，χ2 =4.386，P=0.036)；70.8%(85/120)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，TDF组与ETV组(78.4% vs 65.2%)相比，差异无统计学意义。基线ALT正常组与异常组年龄≤30岁的患者HBV DNA＜100拷贝/mL应答率与年龄＞30岁的患者相比(77.8% vs 47.2%，85.2% vs 66.7%)，差异均无统计学意义。治疗48周后未获得完全病毒学应答即HBV DNA≥100拷贝/mL的患者，接受原方案延长治疗48周后，87.9%(29/33)的患者获得完全病毒学应答，转换或加用与原方案无交叉耐药位点一线核苷(酸)类似物(NUC)延长治疗48周后100%(9/9)的患者获得完全病毒学应答。 结论 年龄＞30岁患者无论病毒载量高低、ALT是否正常，应及早抗病毒治疗，尤其是有肝硬化或者肝癌家族史患者；年龄≤30岁、ALT正常、病毒载量高的患者，在患者知情同意后可以考虑启动抗病毒治疗。对于治疗48周发生应答不佳的患者应及时转换或加用与原方案无交叉耐药位点的NUC一线药物。 来源：2022年第3期 《临床肝胆病》期刊编辑部 查看临床肝胆病杂志2022年第3期
国家自然科学基金 (81960115);
广西病毒性肝炎防
目的 探讨恩替卡韦(ETV)与替诺福韦酯(TDF)对于高病毒载量初治患者的疗效及应答不佳的处理方案。 方法 选取2016年6月—2021年7月广西医科大学第一附属医院感染性疾病科慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗队列中符合入组条件的患者165例。入组患者为基线HBV DNA＞6 lg拷贝/mL, 使用ETV或TDF满48周的CHB初治患者，并采用荧光定量PCR法检测HBV DNA。统计48周治疗的病毒学应答率；Logistic回归分析影响48周HBV DNA＜500拷贝/mL和＜100拷贝/mL应答的因素；分层分析比较48周后不同年龄、性别、基线HBV DNA、ALT、一线用药种类、HBeAg状态情况下HBV DNA＜500拷贝/mL和＜100拷贝/mL的应答率。非正态分布的计量资料2组间比较采用Mann-Whitney U检验，计数资料组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法，多因素分析采用二分类logistic回归模型分析。 结果 48周治疗后85.5%(141/165)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，66.1%(109/165)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，ETV与TDF两组间疗效差异无统计学意义。多因素logistic回归分析显示，性别、基线HBV DNA、基线ALT、基线HBeAg是获得完全病毒学应答的影响因素(OR值分别为2.793、0.369、4.556、0.120，95%CI分别为1.197~6.517、0.142~0.959、1.770~11.732、0.033~0.429，P值均＜0.05)。基线ALT正常(≤40 U/L)的患者，48周治疗后75.6%(34/45)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，53.3%(24/45)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，ETV组与TDF组疗效差异无统计学意义。基线ALT异常(＞40 U/L)的患者，48周治疗后89.2%(107/120)的患者HBV DNA＜500拷贝/mL，TDF组高于ETV组(96.1% vs 84.1%，χ2 =4.386，P=0.036)；70.8%(85/120)的患者HBV DNA＜100拷贝/mL，TDF组与ETV组(78.4% vs 65.2%)相比，差异无统计学意义。基线ALT正常组与异常组年龄≤30岁的患者HBV DNA＜100拷贝/mL应答率与年龄＞30岁的患者相比(77.8% vs 47.2%，85.2% vs 66.7%)，差异均无统计学意义。治疗48周后未获得完全病毒学应答即HBV DNA≥100拷贝/mL的患者，接受原方案延长治疗48周后，87.9%(29/33)的患者获得完全病毒学应答，转换或加用与原方案无交叉耐药位点一线核苷(酸)类似物(NUC)延长治疗48周后100%(9/9)的患者获得完全病毒学应答。 结论 年龄＞30岁患者无论病毒载量高低、ALT是否正常，应及早抗病毒治疗，尤其是有肝硬化或者肝癌家族史患者；年龄≤30岁、ALT正常、病毒载量高的患者，在患者知情同意后可以考虑启动抗病毒治疗。对于治疗48周发生应答不佳的患者应及时转换或加用与原方案无交叉耐药位点的NUC一线药物。
来源：2022年第3期
《临床肝胆病》期刊编辑部
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