临床肝胆病杂志2022年第5期:2种实时荧光定量聚合酶链式反应法检测HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者血清HBV RNA的一致性分析-临床肝胆病杂志社

临床肝胆病杂志2022年第5期:2种实时荧光定量聚合酶链式反应法检测HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者血清HBV RNA的一致性分析

发布日期:

作者：王扬, 廖昊, 邓中平, 卞丹丹, 任艳, 蒋莹莹, 刘霜, 陈煜, 鲁凤民, 段钟平, 郑素军

单位：1.首都医科大学附属北京佑安医院疑难肝病与人工肝中心，北京1000692.北京大学基础医学院病原生物学系暨感染病中心，北京1001913.北京大学前沿交叉学科研究院，北京1008714.基因诊断技术湖南省重点实验室，长沙4102055.首都医科大学电力教学医院感染性疾病科，北京100073

关键词：乙型肝炎, 慢性, RNA, 聚合酶链反应

基金：

基金项目:

国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” (2017ZX10302201-004);

  目的  评价S(Shengxiang)公司、X(Xinbo)公司两种实时荧光定量聚合酶链式反应(real-time PCR)方法定量检测HBV RNA结果的一致性。  方法  从2007年7月—2008年8月组建的108例慢性乙型肝炎(CHB)前瞻性随访患者队列中，选取HBeAg血清学转换患者20例进行1∶ 1倾向性评分匹配未转换患者20例，采用S公司和X公司两种real-time PCR定量检测方法，回顾性检测基线、12周、24周及48周血清样本HBV RNA。符合正态分布的计量资料组间比较采用配对t检验；不符合正态分布的计量资料组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料采用χ2检验。通过Pearson相关系数、组内相关系数(ICC)和Bland-Altman法评价检测结果的一致性。  结果  S试剂检测132份血清样本，X试剂检测154份血清样本，两种试剂对送检样本中HBV RNA检出率均为100%。两种试剂共同检测血清样本131份，在基线、随访12周、24周及48周分别检测34、29、35及33份血清，X试剂检测HBV RNA定量数据分别为(5.75±1.64、5.43±1.73、5.13±1.54、4.76±1.55)log10拷贝/mL，均高于S试剂(4.80±1.48、4.52±1.53、4.10±1.50、3.92±1.43)log10拷贝/mL，差异均有统计学意义(t=8.348、t=5.341、Z=-5.086、Z=-4.762, P值均＜0.001)。两种方法相关性分析中，r及ICC值分别为0.915(95%CI：0.836~0.957)与0.771(95%CI：-0.021~0.931)、0.849(95%CI：0.701~0.927)与0.733(95%CI：0.138~0.902)、0.951(95%CI：0.905~0.975)与0.776(95%CI：-0.058~0.942)、0.933(95%CI：0.867~0.967)与0.804(95%CI：-0.014~0.944) (P值均＜0.05)。Bland-Altman分析表明，两种方法检测结果中96.18%(126/131)的样本差异位于平均差±1.96标准差之间。  结论  X试剂的HBV RNA定量结果高于S试剂定量结果，但两种real-time PCR定量检测HBeAg血清学转换和未转换CHB患者HBV RNA结果的一致性良好。

来源：2022年第5期

《临床肝胆病》期刊编辑部

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