临床肝胆病杂志

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首都临床特色应用研究 (Z181100001718131)

  目的  初步探索仑伐替尼联合信迪利单抗在肝内胆管癌二线治疗中的疗效和安全性。  方法  回顾性分析北京地坛医院医院2019年10月31日—2021年10月31日收治的无法手术根治的肝内胆管癌二线治疗患者的临床资料，患者使用仑伐替尼联合信迪利单抗治疗。随访患者，采用RECIST1.1标准评价疗效。主要观察终点为至疾病进展时间(TTP)，次要观察终点为肿瘤客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性。Kaplan-Meier法绘制生存曲线，组间差异采用log-rank检验。  结果  共27例患者入组，其中男15例(55.6%)，女12例(44.4%)，中位年龄58岁(33~73岁)。患者中位TTP为5.5个月(95%CI：1.7~9.3)，13例(48.1%)患者因疾病死亡，中位OS为11.2个月(95%CI：5.0~17.4)。总体ORR为40.7%，DCR为70.3%。66.7%发生了不同程度的不良事件。ALT和AST升高分别为44.4%，高血压37.0%，胆红素升高为29.6%，腹泻29.6%；尿蛋白、食欲下降和乏力分别为25.9%。无治疗相关的死亡；仅有1例发生Ⅳ度免疫相关性肝脏毒性，经激素治疗后缓解，无后遗症，导致信迪利单抗永久性停药。合并淋巴结转移的患者中位TTP与无淋巴结转移患者比较显著缩短(4.5个月 vs 18.8个月，P=0.035), 获得疾病缓解的患者，中位TTP显著延长[11.6个月(95%CI：5.6~17.6) vs 2.8个月(95%CI：1.8~3.8)，P＜0.001];合并淋巴结转移的患者中位OS有缩短趋势[9.6个月(7.9~11.3)vs 21.9个月(95%CI：0~44.9)，P=0.053], 疾病获得缓解的患者中位OS显著延长[16.6个月(95%CI：9.0~24.2) vs 6.9个月(95%CI：3.6~10.2)，P=0.011]。  结论  仑伐替尼联合信迪利单抗二线治疗肝内胆管癌临床效果显著，严重不良事件发生率低，是一种安全、有效的治疗方案。

来源：2022年第8期

《临床肝胆病》期刊编辑部

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